摘要：
目的：评价氨酚曲马多片(施立齐)用于痔术后镇痛的有效性和安全性。方法：采用随机、双盲双模拟对照试验方法,将例混合痔患者分为氨酚曲马多组(观察组)和盐酸曲马多组(对照组)。分别记录术后O、0.5、1、2、6、24、48h患者的视觉模拟评分(VAS)。对比两组患者的镇痛满意度(NRS评分)及不良反应发生率。结果观察组患者在术后0.5h和1h的VAS评分显著低于对照组(P0.05),术后0、2、6、24、48h的患者的VAS评分无明显差异。观察组患者恶心呕吐、头晕及便秘的发生率显著低于对照组(P0.05),尿潴留、肛门水肿的发生率无明显差异。观察组NRS评分明显高于对照组(P0.05)。结论：氨酚曲马多片用于肛肠疾病手术后疼痛治疗镇痛效果明显,安全性高。关键词：氨酚曲马多;肛肠疾病;术后镇痛;
0引言疼痛是组织损伤或潜在组织损伤所引起的不愉快感觉和情感体验。由于疼痛产生的机理较为复杂,包含了多个环节、多条调控通路,迄今没有一种镇痛药能治疗所有类型的疼痛而不带来不良反应。因此,多模式镇痛理念目前在国际上得到了越来越多的推崇,也得到了各大权威学会和指南的推荐。所谓的多模式镇痛是指:将作用机制不同、不良反应不同的药物组合在一起,发挥镇痛的协同作用,降低单一用药的剂量和不良反应[1]。氨酚曲马多片就是多模式镇痛理念的产物。本研究设计采用随机、双盲双模拟、平行阳性药物对照试验方法,观察氨酚曲马多片用于痔术后引起的急性疼痛的疗效以及安全性。1资料与方法1.1一般资料选择年4月至年12医院、医院肛肠科住院手术治疗的混合痔患者例。年龄分布18~60岁之间。所有患者在24h内未服用相关镇痛药物。入选病例随机分为氨酚曲马多片组(观察组)、盐酸曲马多片组(对照组)。所有病例均在局麻下行混合痔外剥内扎术、直肠粘膜套扎术。1.2研究方法所有患者病人以手术结束作为研究观察起点,并开始给药。服药方法为:观察组首次给予氨酚曲马多片(施立齐,药品厂家:陕西九州制药有限公司,规格:37.5/mg*10s,批准文号:国药准字H50676)和盐酸曲马多模拟片剂各2片口服,对照组首次给予盐酸曲马多片剂(含量为50mg)和氨酚曲马多模拟片剂各2片口服,依据患者疼痛情况每6小时给药各1~2片口服。每日用药最高剂量均不超过6片,共计给药时间为48h。1.3观察指标采用视觉模拟评分(VAS),记录患者在术后0、0.5、1、2、6、24、48h的VAS及两组患者术后48h的镇痛满意度NRS评分(数字分级评分,分为最满意),并记录术后尿潴留、便秘、肛门水肿、恶心呕吐、头晕等不良反应的发生率。1.4统计分析应用SPSS13.0软件对数据进行统计分析,计量资料以均数±标准差(±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料用x2检验。2结果2.1生命体征术中呼吸、循环功能稳定,无异常出血等严重并发症发生,两组患者在BP、SpO2、HR和RR之间比较差异无统计学意义(P0.05)。2.2术后VAS评分观察组患者在术后0.5、1h的VAS评分显著低于对照组(P0.05),术后0、2、6、24、48h的患者的VAS评分无统计学意义(P0.05)(见表1)。2.3术后不良反应发生率及镇痛满意度比较观察组患者恶心呕吐、头晕及便秘的发生率显著低于对照组(P0.05),尿潴留、肛门水肿的发生率无统计学意义(P0.05)。观察组镇痛满意度评分(NRS评分)明显高于对照组(P0.05)(见表2)。表1两组患者各时间点VAS评分比较(±s)
注:与对照组比较,*P0.05。
表2两组患者不良反应发生率(%)及NRS评分(±s)比较
注:与对照组比较,*P0.05;**P0.01。
3讨论由于肛门部神经丰富、感觉敏锐,对各种疼痛刺激敏感,肛肠疾病术后疼痛一直是肛肠科医生极为关心的问题,也是肛门疾病患者术后的首要并发症,给患者带来了很大的痛苦。引起肛肠疾病术后疼痛的相关因素很多,其中主要因素有:(1)局部组织受到手术刺激和损伤;
(2)创面暴露,神经受外界理化因素反复刺激;
(3)术后肛周水肿;
(4)局部感染,炎性渗出;
(5)便时肛门扩张,括约肌痉挛性收缩;
(6)术后创面疤痕压迫神经;
(7)麻醉不满意或患者精神紧张,对疼痛高度敏感等。
术后的急性疼痛引起交感神经兴奋,反射性地抑制胃肠道功能,平滑肌张力降低,括约肌张力增加,并导致膀胱平滑肌张力下降,引起胃痛、腹胀、恶心、呕吐,以及尿潴留等并发症的发生,直接影响手术的质量及患者的恢复。氨酚曲马多片含盐酸曲马多及对乙酰氨基酚分别为37.5mg和mg,盐酸曲马多的镇痛作用为中枢性,而对乙酰氨基酚的镇痛作用为外周性,这两个作用机制截然不同的药物以最适合的比例组成复方,可发挥两药的协同作用。氨酚曲马多片符合多模式镇痛的理念。曲马多是非吗啡类较为有效的镇痛药,是世界卫生组织癌痛病人三阶梯止痛原则中唯一的非麻醉性镇痛药物,通过阿片机制(对阿片受体有中等强度的亲和力)及非阿片机制(抑制去甲肾上腺素及5-羟色胺的吸收)发挥镇痛作用,而且它对呼吸的影响极小。对乙酰氨基酚是乙酰苯胺的衍生物,为解热镇痛药,但与其他非甾体类抗炎药(NSAIDs)有明显区别。与其他药物几乎无不良相互作用,胃肠道不良反应较小,安全性好。对乙酰氨基酚是多模式镇痛的首选药物,也是慢性疼痛的一线治疗药物,目前其作用机尚不明了。二者以最适合的比例组成复,既具有曲马多的阿片样作用及对去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取抑制作用,又具有对乙酰氨基酚的抑制中枢前列腺素生成及可能的一氧化氮机制。从而发挥药物的协同作用,Schnitzer等报道这一复合制剂不仅具有对乙酰氨基酚起效快的特点,又保留了曲马多镇痛作用持久的特性。本研究结果显示,两种药物均有明显的镇痛作用,患者镇痛满意度(NRS)较高。但在术后0.5h和1h两个时间点观察组患者的VAS评分明显低于对照组,说明氨酚曲马多片的起效时间较盐酸曲马多短,这与MedveRA的研究结果一致。由于缓解了肛门疼痛情况,患者术后尿潴留、肛门水肿等并发症发生率较低。观察组在恶心、头晕及便秘等不良反应的发生率明显低于对照组。综上所述,氨酚曲马多片是用于肛肠疾病术后镇痛可取得满意的镇痛效果,并能明显减少术后尿潴留、便秘、肛门水肿等不良反应发生率,是一种疗效和安全性较高的治疗肛肠疾病术后疼痛的药物。预览时标签不可点文章已于修改推荐文章
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