格隆汇1月13日丨戴维医疗(.SZ)公布,公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(“维尔凯迪”)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》,公司产品一次性使用肛肠吻合器完成了医疗器械产品注册变更。具体情况如下:
产品名称:一次性使用肛肠吻合器;注册证编号:浙械注准;批准日期:年12月28日;
变更内容:结构组成:由“产品由钉座组件、护钉板、钉仓组件、连接管、外壳、刻度片、保险闸、击发手柄和旋钮组件和附件(扩肛器、一窗扩肛器、二窗扩肛器、三窗扩肛器、肛塞一、肛塞二、助缝器、钩线器、助缝针、护钉板)组成”变更为“产品由钉座组件、护钉板、钉仓组件、连接管、外壳、刻度片、保险闸、击发手柄、旋钮组件和附件(扩肛器、一窗扩肛器、二窗扩肛器、三窗扩肛器、肛塞一、肛塞二、助缝器、钩线针、助缝针、护钉板)组成”。
上述《医疗器械注册证》的变更,能更好地满足现行注册法规的要求,内容表述更为准确合规,对公司未来的发展将产生积极影响。